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Étude clinique pour un nouveau traitement des cancers avancés

L’étude Elucidate est une étude clinique de phase 1/2 menée dans plusieurs centres. Elle a pour objectif d’évaluer un nouveau médicament, appelé GTAEXS617, administré par voie orale à des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé.

Cette étude vise principalement à évaluer la sécurité du traitement, la manière dont il est absorbé et agit dans l’organisme, ainsi que ses premiers effets sur la tumeur. Tous les participants reçoivent le médicament étudié, et l’étude est menée en ouvert, c’est‑à‑dire que les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

GTAEXS617 est un médicament expérimental qui agit en bloquant une enzyme appelée CDK7, impliquée dans la croissance des cellules cancéreuses. Il a été conçu à l’aide de méthodes d’intelligence artificielle afin d’améliorer sa précision et son efficacité potentielles.

  • Oncologie Médicale
  • Institutionnel

Objectifs de l'étude

  • Évaluer la sécurité du traitement par GTAEXS617 et vérifier dans quelle mesure il est bien toléré, lorsqu’il est administré seul ou en association avec d’autres traitements habituellement utilisés.
  • Identifier la dose la plus appropriée de GTAEXS617 lorsqu’il est utilisé seul, c’est‑à‑dire la dose qui permet un effet biologique attendu tout en restant acceptable sur le plan de la sécurité.
  • Évaluer l’activité anti-tumorale de GTAEXS617

Groupe patients

Adultes présentant un carcinome épithélial de l'ovaire

Critères d'inclusion principaux

  • Adultes présentant un carcinome épithélial de l'ovaire, résistant au platine
  • Statut de performance de 0 à 1

Critères d'exclusion principaux

Toute condition médicale jugée importante par l’oncologue, qui représenterait un risque en termes de sécurité pour le patient et qui empêcherait son inclusion dans l’étude clinique

Responsable(s) de l'étude / Promoteurs

  • Charles Pottier - Oncologie médicale, CHU Liège

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