Étude clinique sur un nouveau traitement du cancer du poumon
A Randomized, Phase 3, Open-label Study to Evaluate Sigvotatug Vedotin Compared With Docetaxel in Adult Participants With Previously Treated Non-small Cell Lung Cancer (Be6A Lung-01)
Cet essai clinique étudie le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde. Les participants doivent présenter un cancer qui s’est propagé dans l’organisme ou qui ne peut pas être retiré par chirurgie. Ils doivent avoir été traités par au maximum une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD-(L)1. Les participants dont la tumeur présente certaines altérations génomiques traitables doivent avoir reçu au moins un traitement ciblant cette altération, en plus de la chimiothérapie à base de platine.
Cet essai clinique utilise un médicament expérimental appelé sigvotatug vedotin, qui est un conjugué anticorps-médicament (ADC). Les ADC sont conçus pour se fixer aux cellules cancéreuses et les détruire. L’essai utilise également un médicament appelé docétaxel. Le docétaxel est un médicament anticancéreux approuvé pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. Il est généralement administré à des patients ayant déjà reçu un autre traitement anticancéreux. Dans cette étude, un groupe de participants recevra le sigvotatug vedotin aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 jours. Un second groupe recevra le docétaxel au jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Cette étude est menée afin de déterminer si le sigvotatug vedotin est plus efficace que le docétaxel pour traiter les participants atteints de CPNPC. Elle évaluera également les effets secondaires associés à ces traitements. Un effet secondaire correspond à tout effet d’un médicament sur l’organisme autre que celui recherché pour traiter la maladie.
